發布日期：2025-05-24 18:10:59 同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、生物利用度及療效，因此在藥物合成和制劑過程中，需要確定目標晶型的存在。
在某新藥研發過程中，需要實時監測合成反應液中的藥物晶型組成，以此優化工藝，確保合成了目標晶型的藥物。拉曼光譜可以對此過程進行原位監測，實時分析合成反應中藥物晶型組成，尤其適用于多晶型以及含有無定形API的綜合分析。
在線拉曼光譜可實現不同反應條件的篩選，快速確定晶型組成。下圖可見某新藥研發企業對不同批次制劑進行了在線拉曼光譜測試，特征峰型與原料藥高度一致，證明所研究的新藥晶型與原料藥相符，達成研發目標。而在使用在線光譜技術前，該企業僅能使用XRD等實驗室儀器進行晶型研究，不僅檢測數據有限且滯后，且輔料對檢測構成很大干擾，需要多種實驗室技術輔助判斷，研發周期長。下圖另一案例中，研發人員對6種不同工藝的產物樣品進行了在線拉曼測試，結果實時顯示樣品1、2為同一種晶型轉變結果，樣品3、4為第二種晶型轉變結果，樣品5、6可能沒有形成目標晶型。
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【鑒知技術簡介】
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鑒知技術公司源自同方威視技術股份有限公司與清華大學共建的“清華大學安全檢測技術研究院”，歷經10余年的孵育，專利累計申請數達200余件。公司所擁有的技術獲得了國家科學技術委員會科技成果鑒定證書及中國專利優秀獎，相關產品獲得了國際發明展覽會金獎、北京市新技術新產品證書、中國科學儀器年度優秀新品獎、朱良漪分析儀器創新獎之“創新成果獎”等。
